混悬液超高速均质分散机

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二、混悬液介绍：（1—7—7—1—7—0—1—4—6—6—9）

1. 混悬液也称为混悬型液体制剂,系指难溶性固体药物以细小颗粒分散在液体分散介质中形成的非均相液体分散体系。

2. 混悬剂中药物微粒一般在0.5~10μm之间,小者可为0.1μm,大者可达50μm或更大,可供口服、局部外用和注射等。在混悬剂中药物以微粒状态分散,较大的分散度有利于提高生物利用度,这是常把难溶性药物制成混悬剂的原因。

三、优良的混悬剂特点：

1. 优良的混悬剂除应具备一般液体制剂的要求外,还应具备以下特点：

①微粒细腻,分散均匀；

②微粒沉降缓慢,沉降后不应有结块现象,沉降物经振摇后能迅速分散均匀；

③微粒大小及液体粘度复合用药要求,易于倾斜且分剂量准确；

④外用混悬剂应易于涂布，且不易流失；

四、混悬剂的稳定剂：

1. 助悬剂。

2. 润湿剂。

3. 絮凝剂与反絮凝剂。

五、混悬液的制备方法：

1.分散法。

①将固体药物粉碎成微粒,再混悬于分散介质中的方法。

步骤：固体→粉碎→分散。

六、GRS2000与同类产品比较优势分析：
 GRS2000高剪切分散机作为一个用于粉碎分散工艺的设备，其具有连续性操作特性，因此也称为连续式超高速粉碎分散机，能够很好的满足大批量连续生产作业的要求，与传统的批次式分散机相比具有很多优势：
（1）分散效率更高。批次式分散机在进行分散前往往还需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的分散混合的效果，因此所需时间更多，产量较少，适用于不连续生产或产量较小的情况；而连续式分散机则可以直接进行投料，更短时间内能够实现混合液的粒径要求，产量更大，效率高，适用于连续生产，产量大的情况。
（2）分散效果更好。批次式分散机安装在罐体内，物料与分散头距离松散，工作时依靠强大的吸力迫使物料进入分散头中，但分散过程中仍存在部分物料逃逸情况，混合分散后粒径分布较宽，此外批次式分散机一般仅为单层分散头结构，不能实现足够小的粒径要求；而连续式分散机由于分散腔内部设计空间更小。分散头与物料接触密切，剪切充分，分散腔内设计成多层定转子咬合结构，优化了粗细齿形结构，可使混合分散后的粒径分布较窄，效率更高。
（3）技术功能指标更好。GRS2000系列产品与批次式产品比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，具有相对节能高效的优点，可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品，能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。GRS2000是SGN公司针对制药行业管理标准如GMP等，专门设计的用于混合分散乳化均质的设备，因此在设计时便考虑了FDA和EHEDG标准，满足制药工业所需。

七、上海思峻分散机的选型表：（1—7—7—1—7—0—1—4—6—6—9）

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和zui终产品的要求。

3 参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的分散头的精密程度而定。

4 本表的数据因技术改动，定制而不同，正确的参数以提供的实物为准

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